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中试破局：如何加速从“书架”走上“货架”｜新华智见

来源：5月7日《新华每日电讯》

作者：新华每日电讯记者郭方达杨文梁姊

作为实验室“样品”到生产线“产品”的关键步骤，中试因投入大、风险高、机制缺，长期成为创新链条中较难逾越的环节。

“十五五”规划纲要提出，支持科技型骨干企业牵头组建创新联合体，开展关键共性技术研发及科技成果中试和示范应用。有国家顶层设计指引，打通科技成果转化“动脉”的中试平台体系建设预期将加速推进。如何破解风险分担、信任构建与可持续运营等难题？新华每日电讯记者走访多家实验平台，探索如何共答。

工作人员在合源生物科技（天津）有限公司生产基地细胞培养室内工作。新华社记者赵子硕摄

成果转化“关键一环”

生物反应器缓慢摇晃，细胞培养皿轻声嗡鸣……走进位于天津的合源生物科技股份有限公司的生产车间，其开发的快速制备创新技术平台令人眼前一亮。基于该平台开发的CAR-T产品HY001N，主要用于治疗至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血，目前生产工艺已完成中试工艺验证。工作人员介绍，相较于传统工艺，该平台的技术能使生产时间从9至14天缩短到2天以内。

中试，是连接研发和规模化生产的关键一环。具体而言，就是产品正式投产前的中间试验阶段，介于实验室研发与大规模量产之间，通过较小规模生产验证产品可行性和工艺稳定性，被形象地称为“小试的放大版，规模化生产的缩小版”。

合源生物科技（天津）有限公司工作人员在生产基地冻存复苏室内操作设备。新华社记者赵子硕摄

以合源生物所处的生物医药领域为例，公司政府事务总监朱瑞贺介绍，新药研发出来后，样品制作与规模化生产所需要的药品质量、工艺等都会产生变化，中试能有效模拟规模化生产环境，规避从实验室到生产车间的质量偏差。

当前，我国中试平台建设已进入体系化布局的关键时期。工业和信息化部数据显示，截至2025年11月，全国已建设2400余个中试平台。

各地正加速推进这一战略部署。上海在重点行业领域布局建设中试平台或具有中试功能的企业达139家，其中52.8%具备对外服务的公共属性；天津提出，到2027年，新增20家概念验证中心、20家中试平台、30家检验检测平台、20家科技型企业孵化器。

南开大学经济研究所所长刘刚说，中试平台建设的重要意义在于，它不仅是单一技术的验证场所，更是创新要素集聚的枢纽、产业链协同的平台、工程化能力培育的摇篮。谁掌握了中试环节，谁就掌握了从技术优势向产业优势转化的主动权。

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如何加速从“书架”到“货架”

科技创新链条中，实验室成果困在科研院所，难以跨越中试关口、实现产业化落地，是制约科技生产力转化的关键“小微梗阻”。

——风险与责任“说不清”：谁为失败买单。之所以大量的实验成果转化卡在中试阶段，根本原因在于它处在科研与产业之间的模糊地带，既不是纯粹的科学探索，也不是成熟的生产行为。这种模糊性，带来了风险与责任的双重困境。

一名高校成果转化负责人举例说，此前一项校内的科研成果在当地企业的产线上进行中试，因工艺尚不成熟，造成了设备故障与经济损失，最后导致企业不再愿意与学校开展合作。

他说，中试不仅涉及大规模的资金和场地人员成本，同时伴随着较高的运营风险。“验证的工艺都是相对不成熟的，安全事故的风险更高，一旦出现，到底是仪器设备的问题，还是工艺设计的问题？很难说得清。”这种“说不清”，使得越是正规的、有国资背景的平台，越不敢轻易承接中试项目。

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而本应作为风险应对手段的金融工具也面临梗阻，受访金融从业者举例，面对一个新的技术名词，没有理工科背景的人很难研判其价值和风险，也无法为其定制合适的金融产品。比如“中试保险”核心问题是“没有标的物”。金融机构如何评估一个科研成果的风险？千差万别的项目内容使得传统金融手段难以发挥作用。

——“有平台，不敢用”：技术流失的信任鸿沟。一名受访高校老师长期从事化工领域研究，其成果可以应用于农药生产，而且当地龙头企业拥有自建中试平台。本应是“天作之合”，双方的合作却迟迟难有进展。原因在于，不少受访者担忧在公共平台进行中试，如同技术“裸奔”，元股证券官网入口核心技术可能瞬间流失。

不少受访高校和大型企业选择自建平台，把中试环节放在体系内，全流程闭环，至少可以保证知识产权的完整。但对于大部分中小企业及公共平台而言，显然难以复制。

——“出生难，养活难”：制度与资金双重制约。一位科创园区负责人坦言，园区自建的中试平台动工已近两年，但却迟迟无法真正投入使用。“离载体不过隔着一条马路，上千家科创企业却迟迟看不到公用平台建成，对所有人的信心都是消磨。”

核心原因就在于中试平台虽非规模化工业生产，但在落地时，却往往要套用工业项目的审批标准，这让平台的“出生”就面临冗长的流程。施工许可、环境影响评价、安全评价……一套程序走下来，少则数月，多则一年以上，许多“等不及”的创新项目，就在漫长的审批等待中消磨了热情。

同时，中试平台是典型的“吞金兽”，设备投入动辄千万元，日常维护成本高昂，单靠政府“输血”难以为继，而社会资本又因其高风险、长周期的特性望而却步。有高校中试平台负责人表示，高校成果转化的中试环节往往依赖于横向课题结余、企业合作资金等，但本质仍是在“刀尖上跳舞”，其背后仍是中试平台“造血”能力孱弱、资金链条紧绷的现实。

构建中试平台建设“一盘棋”思维

多位受访专家和企业负责人表示，中试平台建设必须尊重规律、精准施策。

中石化北化院（天津）科技发展有限公司执行董事秦岭认为，在专业化和复杂化程度高的中试平台建设上，还是以企业或科研机构为主建设更为合理。他建议，中试平台建设要有明确的小试基础和工业化应用需求，不能一哄而上。

“从全国来看，我们不仅缺中试平台，更缺中试技术研发，要加强在中试技术学科、中试人才、中试装备方面的建设。”秦岭说，需要协调好小试、中试、工业化应用研究方面的关系，各方面人员形成合力才能发挥中试平台的效能。

受访企业认为，未来，应更好发挥国家在产业资源配置中的统筹作用，推动中试平台向公共化、共享化方向发展，构建面向行业的共性技术服务体系，使其真正成为连接科研与产业的关键节点。

华熙生物集团品牌及中央市场部负责人认为，应以龙头企业为依托，联合科研机构，共同推动中试平台向“工程科学中心”升级，使其既具备产业化能力，也具备数据沉淀和方法论输出能力。

更进一步，中试平台要帮助初创企业成果快速注册落地。受访生物科技企业举例表示，如初创企业入驻，中试平台能够导入符合生产管理规范要求的流程，确保中试产出的产品不仅性能可靠，也能顺利取得注册证，为进入市场铺平道路。

受访学者表示，中试不是简单的“放大实验”，而是工艺、设备、材料体系的深度耦合。平台需配备既懂研发又懂工程的复合型团队，能针对“文章发表可行，小试中试失效”的典型问题提供快速诊断与工艺优化方案。

南开大学化学学院副研究员严振华建议，设立“中试专属审批通道”，基于风险分级监管，对非连续、小批量的试制环节适度容缺，真正为创新松绑。同时，加大多元投入，加强“政府主投+公司运营”模式，在关键共性技术领域由政府主导；鼓励龙头企业建设开放式行业中试平台，通过市场化服务和“风险共担、收益共享”的联合验证机制实现可持续运营。